如何保持车间沉降菌检测合格?

沉降菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。制药厂洁净区空间环境微生物控制,需对洁净区的沉降菌和浮游菌进行动态监测。为了确保洁净区的空气洁净度符合相关要求,微生物的数量必须在合理的数量范围内。如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量,必须采取空间消毒办法,对洁净区空间进行灭菌,降低产品受微生物污染风险。
一般情况下,制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备,进行日常的空间消毒,但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求,也就是说灭菌效果不那么理想。所以需要增加其他空间灭菌方法进行弥补臭氧消毒不足,根本解决降低产品受微生物污染风险。诺福高效消毒剂可以杀灭车间空气里面的霉菌。
【洁净区洁净级别对微生物的要求】

洁净度级别 浮游菌
cfu/m3
沉降菌(90cm)
Cfu/4小时
表面微生物
接触碟(55mm)
cfu/碟
5指手套
cfu/手套
A级 <1 <1 <1 <1
B级 <10 5 5 5
C级 <100 50 25
D级 <200 100 50

 
 【高效消毒剂简述】
    诺福作为全球第一款真正意义上的纯生态消毒剂产品,无论是在欧盟,还是在国内,都被众多制药,饮料,食品企业作为GMP消毒剂的首选。因为诺福在引进了一款高效优质消毒剂品质的同时,也拥有多年GMP消毒实践经验,可以迅速的为客户量身定制最经济,高效的GMP消毒方案。
【高效消毒剂的特点】 
1  具备高效的杀菌能力: 诺福能够杀灭包括大肠杆菌,霉菌,沙门氏菌在内的200多种有害微生物,甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。因此无论是制药厂,亦或饮料厂,食品厂,诺福都可以胜任GMP车间的消毒重任。我们拥有大量的检测报告,如果客户需求可以索取。
2  具备高稳定性:诺福在中国军事医学科学院消毒中心(国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构)的检测报告中明确表明,在54摄氏度下,敞口放置14天,诺福的有效成分损耗只有0.42%,是目前已知的同类杀菌产品中,最为稳定的,因此,产品在高效杀菌的同时,可以有效抑菌。
3  具备高适用性:诺福不受温度,光照,PH值影响,这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点,我们知道目前的消毒产品,无一例外的会受到PH值,温度的影响,从而失效或者需要增加用量(用量的增加,意味着腐蚀性,浓度的增加,意味着GMP车间的易清洗程度增加)。
4  不会产生耐药性:不同于二氧化氯和抗生素类产品,诺福独特的杀菌原理,不会产生抗药性,因此在明胶企业生产中,可以解决如下两个问题:1)消毒产品使用量会递增,使用诺福是不会出现使用量递增的情况 2)传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定,诺福是目前唯一一款不产生耐药性的产品,因此可以长期,稳定的适用于GMP车间。
5 全球首款真正意义上的环保杀菌产品:诺福在作用后,分解为水和氧气,不会对环境产生任何有害残留,且过氧化物不超标,按照一定比例稀释诺福后使用,甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要,GMP实施规范中,对清洁的要求是非常严格的,其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留,而作为纯生态消毒产品,诺福的残留只有水和氧气,是GMP的最佳选择。
6 使用时,无色,无味,无腐蚀性,无刺激性(均有中国军事医学科学院消毒中心检测报告)。
 
【高效消毒剂优势】
1、能够杀灭细菌,霉菌,真菌,芽孢,病毒在内的200多种微生物
2、无色,无味,对人体无任何危害,保护皮肤,无刺激气味,对表面无腐蚀
3、在一定接触时间条件下,达到灭菌级别
4、许可资质齐全,欧盟进口
5、不产生微生物耐药性
6、可用于任何表面的消毒
7、满足C/D区所用消毒需求,可用于手部消毒,物体表面消毒,外套消毒
8、验证资料齐全,符合新版GMP规定
【高效消毒剂应用】
1、物体表面消毒:将产品直接作用于清洁的物体表面,不需要稀释,使用时保证消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。可以使用一次性灭菌抹布,清楚表面过量的溶液,擦干或风干。
2、手部消毒:直接将产品置于自动感应消毒机中,充分淋洒手部和指甲,无需冲洗,直接带手套,产品具有保护皮肤作用。
3、空间消毒:可以用于各种材质的雾化器,直接进行空间雾化喷洒消毒。推荐配合诺福专用喷雾消毒机,消毒时人员无需避让。