• 使⽤⾃带的⽣物指⽰剂,拒绝使⽤第三⽅指⽰剂

    润联: 只使⽤两种FDA资质的进⼝⽣物指⽰剂

    这是⽬前最明⽬张胆的“作弊”⾏为,过氧化氢设备供应商在进⾏验证时,使⽤⾃⾝的芽孢条。

     

    很多时候这些企业并不具备⽣产⽣物指⽰剂的资格。即使阳性通过,但是其实际的菌种,实际的数量都⽆法保证真实。

    润联⾃进⼊制药领域,只推荐客⼾使⽤第三⽅有资质企业⽣产的⽣物指⽰剂(均为进⼝)。


    因为润联深知:凡是不敢选择第三⽅指⽰剂的企业,都是对⾃⾝产品没把握的表现。 ⽣物指⽰剂作为评价过氧化氢空间消毒的核⼼,容不得⼀分假。

    市⾯上绝⼤部分过氧化氢消毒企业使⽤的所为纯“过氧化氢”均含有过氧⼄酸。 但是其残留验证过程缺少对过氧⼄酸的验证。
    更有甚者为了隐藏过氧⼄酸的存在,在产品标签上不标明过氧⼄酸。
    这就给验证数据的完整性带来了隐患。

    含有过氧⼄酸的杀孢⼦剂只验证过氧化氢残留

    润联专注消毒多年,⼏乎所有产品都能提供欧盟和国内权威第三⽅的成分检测报告,并积极配合国内包括恒瑞,科伦,扬⼦江在内的⼤型制药企业进⾏杀孢⼦剂的成分鉴定。因此润联使⽤的纯过氧化氢杀孢⼦剂系列产品是真正意义上的⽆残留产品,这也是TR70 明确指明的唯⼀⼀种⽆须残留验证的杀孢⼦剂类型。

    将参考数据(甚⾄没有检测报告的数据做基础)作为实
    际可处理⾯积。我们知道,制药企业的⻋间布局复杂,在考虑设备处理⾯积时,必须要考虑到具体的布局和设备摆放,⽽不应该单纯的⽤理论处理⾯积来代替,这是毫⽆意义的。
    例如,⼀间20平⽶的房间,如果中间有⼀台⾼度2.6⽶⾼的设备,可能就需要额外⼀台设备来处理。

    单台处理⾯积虚夸

    润联提出的设备单台处理⾯积时⾮常保守的。
    这是因为,润联在过去的8年间,实地做过150多家企业
    的现场验证。⻅到的越多,越让润联明⽩:
    谨慎,实事求是,

    尊重数据,尊重科学!
    才是⻓久经营的法则!

    我们都知道:如何解决过氧化氢腐蚀 是横亘在过氧化氢消毒⾯前的⼀座⼤⼭。很多企业也⾮常尽职的进⾏了材料兼容性测试。
    然⽽,不良⼚家通常会采⽤低浓度液体或者其他成分液体甚⾄⽔来发送给⼚家进⾏兼容性测试,⽽需要消毒效果验证的时候则提供⾼浓度杀孢⼦剂,这才是⼚家屡屡发现采购前都说⽆腐蚀,采购后要验收了,结果验证流程没⾛完彩钢板就腐蚀了的原因。

    材料腐蚀性验证作假

    润联在进⼊制药企业之初,就拥有⼀套完整的腐蚀性和消毒效,腐蚀性和消毒效⼒验证的SOP。核⼼就是,腐蚀性和消毒效⼒必须同时验证!润联的⼤多数客⼾也正是通过这种敢于直⾯的验证⽅式认可和选择润联的。润联拥有最少的单位过氧化氢⽤量,最低的过氧化氢浓度,最少的湿度改变,最快的消毒时间。以上因素保证了润联的所有消毒⽅案都有效的兼顾了腐蚀性!

    制药企业选择过氧化氢消毒方式常见的四大坑

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